洁净室需要清洁，从表面、工具到洁净室的空气，根据洁净室的分类和应用，一切都需要保持一定的清洁度。这些标准也适用于洁净室使用的压缩气体，如氧气、氢气、甲烷、一氧化二氮等。

这些压缩气体需要像洁净室中的空气一样根据GMP以及其他监管机构的要求进行采样和监测。例如，ISO-概述了空气采样器或颗粒计数器的要求以及洁净室不同分类的污染值。

在决定使用什么工具进行气体采样时，应该先了解自己的需求，然后了解粒子计数器或空气采样器所带来的好处。

使用粒子计数器进行气体采样

使用粒子计数器进行气体采样时，还需要使用高压扩散器（HPD）。这是一个将气体管路连接到粒子计数器进气口的工具。它扩散压缩气体，以防止损坏精密传感器和激光二极管。有两种主要类型的HPD：通风回流HPD和端口排气HPD。

选择HPD取决于使用的压缩气体类型。排气回流HPD将气体排放回环境中，而排气口HPD将空气排放到环境外部。对于环境中存在明火易燃等不安全的气体是有用的。

HPD不仅仅是为了排气和保护粒子计数器敏感的内部。还通过降低气体流量以匹配粒子计数器的流量来确保等速采样。为了验证系统设置正确和结果准确，通过HDP和粒子计数器的流速应该相同。

在适当的压力下，粒子计数器能够维持适当的气流。下表概述了基于待采样压缩气体入口压力的正确HPD适配器调整，以保持进入颗粒计数器的理想流量，从而实现准确采样。

进行活体颗粒采样时，建议查找以下属性：

●气体连接器选项，用于测试符合ISO要求的气体。

●物理尺寸小，便于安装、移动和搬运。

●首选不锈钢，但通常情况下，采样头和外壳的材料应无孔且易于擦拭和消毒。

●介质盘支架需要易于调节，支架机构介质盘直径为+/-1mm至3mm。

●HEPA过滤的废气，可捕获未受影响的活性颗粒。

●触摸屏界面，减少接触和潜在粒子生成。

●为了更好的便携性，采用电池供电。

●提供更大的灵活性的远程示例选项。

●供应商提供校准。

●方便对零件进行高压灭菌。

●由第三方验证收集效率。

查找粒子计数器时，应查找以下属性：

●HPD适配器选项。

●小巧便携，便于使用。

●由易于清洁和消毒的材料制成。

●自我诊断。

●电池寿命长，可实现灵活性和更短的充电时间。

●无线连接和远程采样功能。

●对当前系统的适应性。

●与制造商签订的服务水平协议。

●各种选项的最小粒径通道为0.3–10.0微米。

●密封的化学兼容外壳，用于在密集的洁净室清洁期间保护激光二极管和传感器。

●符合21CFRpart11

●可定制的数据报告选项。

●可轻松调整SOP和参数。

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