扩散器

Talkmiddot科循最热

发布时间:2022/6/22 13:44:18   
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最热门仪器-全自动渗透仪

VBP推动了新型制剂的研发,一个新化合物新药研发需要10年+,花费5-10亿美元。而新型制剂通常只需要5年左右时间,平均只需要0.2-0.5亿美元花费,同样具有3-5年市场独占期。与其他高端制剂如吸入剂、微球、纳米药物等相比,透皮制剂的安全性较高、技术相对成熟,产品研发风险较低,因而市场催生了透皮制剂研发的热潮。

很多研发机构为了尽快占领市场,常常同时开发多个品种;由于透皮制剂特殊的处方和工艺研究要求高,企业面临专业技术人员不足、工作强度过高、样品采集差异明显等问题。面对这样的市场需求,包括科翔科技TM在内的TTS实验室设备服务商陆续推出了各种全自动渗透仪。针对一款价格不菲的高端专业化仪器,实验人员和采购经理是否真正明确自己的需求呢?如何选择一款满足研发需求且性价比高的全自动渗透仪呢?

以终为始,渗透仪主要是用于研究透皮制剂中药物的体外释放和渗透(IVRTIVPT),通过体外实验获得有效的样本和数据,从而指导药物经皮给药的可行性分析,处方/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。

那么什么是有效样本?

所谓有效样本,就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的,同时兼具良好精确度(平行性)的样本!

那么怎么样才能确保获得有效样本?

为了获得有效样本,除了获得质量稳定的皮肤样本外,还应该规范体外渗透设备,在渗透试验过程中,充分考虑到影响药物渗透的因素,并加以规范。下面就全自动渗透仪的技术要求简要说明。

扩散池设计须通过流场优化,确定影响药物经皮渗透的设备因素,减少影响数据有效性和平行性的设备系统误差;

取样补液应采取技术手段,减少或避免取样补液引起的气泡干扰,减少或避免实验操作误差;

采取次序取样,优化控制程序,减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差.……

针对实验过程中可能存在的上述各种问题,科翔科技TM进行大量优化实验,精益求精,设计研发出了全新一代全自动渗透仪,可以帮助客户规避各种技术和实验方法的风险,为开展科学研究和产品开发保驾护航。

针对问题1:科翔科技全自动渗透仪的扩散池选用特制低膨胀高硼玻璃和流场优化技术,明确了扩散池结构、转子形状、温度和转速、介质粘度等对实验数据的影响,并在国内外率先建立起扩散池PQ标准和校验方法。

针对问题2:科翔科技全自动渗透仪采用国内外首创的同步/异步取样补液技术,根据不同实验要求选择使用,可有效避免气泡产生。

针对问题3:科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间,系统自动安排依次取样时间间隔,减少装样时间引起的系统性误差。

全自动渗透仪是一个对于企业来说具有超高附加价值和性价比的渗透实验系统,可以指导处方、配方优化方向,新药可行性分析以及针对仿制药进行BE预评估,欲知详细内容,请

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